Новая директива Евросоюза обеспокоила фармацевтический сектор

Минимальная городская цена доставки
от 200 рублей

Директива "О фальсификации лекарственных средств" вступила в действие в начале 2013 года. Она содержит перечень обязательных мер, которые призваны предотвратить появление фальсифицированных препаратов и недоброкачественного сырья в любом из звеньев их цепи поставок.

В основном они касаются производителей активных фармацевтических ингредиентов и оптовых дистрибьюторов. Более строгие требования к ним в отношении хранения информации и вызвали ожесточенные споры: кто должен финансировать хранилище данных? Результат опроса заинтересованных лиц показал, что мнения разделились : 50% считает, что это — обязанность держателя производственной лицензии, 30% — держателя продуктовой лицензии, 20% — финансовую нагрузку необходимо возложить на регулирующие органы, местные надзорные власти, производителей и упаковочные компании.



11 ноября 2013